การตรวจประเมินและเตรียมความพร้อมเพื่อรับรอง
จุดเริ่มต้นของทุกงาน: เดินดูห้องปลูกและอ่านบันทึกของแต่ละห้อง เทียบทั้งสองอย่างกับมาตรฐานเป้าหมาย แล้วส่งมอบบันทึกที่จัดลำดับความสำคัญว่าต้องเปลี่ยนอะไรบ้างก่อนการตรวจประเมินจริง — ทุกข้อระบุข้อกำหนดที่ไม่เป็นไปตามมาตรฐานและจุดที่ปัญหาเริ่มต้นจริง
ตั้งแต่การเดินสำรวจครั้งแรกจนถึงการสนับสนุนการรับรอง
Pre-Audit
เดินดูห้องปลูก อ่านบันทึกของแต่ละห้อง และเทียบทั้งสองอย่างกับมาตรฐาน
NCF Log
ข้อบกพร่องที่จัดลำดับความสำคัญ — Critical / Major / Minor
CAPA
มาตรการแก้ไขรายข้อบกพร่อง พร้อมผู้รับผิดชอบและกำหนดเวลา
การดำเนินการแก้ไข
ติดตามจนปิดได้จริง
การตรวจประเมินและการสนับสนุน
รายงานการตรวจประเมินอย่างเป็นทางการ การตรวจซ้ำ และการสนับสนุนการรับรอง
คิดค่าบริการตามระยะของโครงการ (milestone) ไม่ใช่การวางบิลแบบเหมารวม
ทุกข้อบกพร่องถูกจัดเป็น Critical, Major หรือ Minor — ไม่มีความคลุมเครือ
Critical
จะทำให้ไม่ผ่านการตรวจประเมินอย่างเป็นทางการทันที หรือก่อความเสี่ยงโดยตรงต่อความสมบูรณ์ของผลิตภัณฑ์หรือความปลอดภัยของผู้ป่วย ต้องแก้ไขเป็นลำดับแรกเสมอ
Major
ช่องว่างสำคัญที่ต้องปิดก่อน จึงจะมีโอกาสได้รับการรับรองจริง — เป็นส่วนใหญ่ของแผนแก้ไขในงานทั่วไป
Minor
การปรับปรุงเอกสารหรือกระบวนการที่ไม่ขัดขวางการรับรอง แต่บันทึกไว้เพื่อไม่ให้กลับมาปรากฏอีกในการตรวจติดตามครั้งถัดไป
ทุกมาตรฐานหลักที่สถานประกอบการภายใต้การกำกับดูแลต้องมี
GACP, EU-GMP Annex 7, CUMCS G.A.P. และ DTAM-GACP — รวมถึงมาตรฐานอื่นของสถานประกอบการภายใต้การกำกับดูแล (อาหาร เครื่องสำอาง เครื่องมือแพทย์) ผ่านเมทริกซ์ความพร้อมข้ามมาตรฐานที่ใช้ได้กับทุกประเภทสถานประกอบการ ไม่จำกัดเฉพาะกัญชาหรือเภสัชกรรม