การปฏิบัติตามกฎระเบียบที่คงอยู่หลังจบงาน
BioCompliance Advisory สืบย้อนข้อบกพร่องจากการตรวจประเมินไปยังจุดเริ่มต้น — ทั้งในห้องปลูกและในบันทึก — และสร้างระบบคุณภาพกับทีมภายในที่ทำให้สถานประกอบการพร้อมรับการรับรองอยู่เสมอ อิงหลักฐาน อ้างอิงมาตรฐาน และออกแบบให้สถานประกอบการไม่ต้องพึ่งพาเราในระยะยาว
เหตุผลที่เราดำรงอยู่ และทิศทางที่เราต้องการพาอุตสาหกรรมนี้ไป
พันธกิจ
ช่วยให้ผู้ผลิตพืชเกรดเภสัชกรรมทั่วโลกได้รับ รักษา และใช้ประโยชน์จากการรับรองมาตรฐานระดับสากล ด้วยการวางโครงสร้างระบบคุณภาพภายใน ทีมงานที่ได้รับการฝึกอบรม และองค์ความรู้ขององค์กร ซึ่งเปลี่ยนการปฏิบัติตามกฎระเบียบให้เป็นความได้เปรียบเชิงแข่งขันที่ยั่งยืน
วิสัยทัศน์
โลกที่สถานประกอบการกัญชาทางการแพทย์ที่มีใบอนุญาตทุกแห่ง ไม่ว่าจะอยู่ที่ใด ดำเนินงานตามมาตรฐานคุณภาพที่เข้มงวดเหมือนกัน ซึ่งคุ้มครองผู้ป่วย เปิดทางให้การค้าข้ามพรมแดน และสร้างอุตสาหกรรมที่ยั่งยืน BioCompliance มีอยู่เพื่อปิดช่องว่างระหว่างมาตรฐานนั้นกับความเป็นจริงในการดำเนินงานปัจจุบัน
หลักการทำงานของเราในทุกงาน
ความแม่นยำทางเทคนิค
ไม่มีการลัดขั้นตอนด้านเอกสาร ไม่มีการให้คะแนนความพร้อมเกินจริง — ยึดความแม่นยำมากกว่าความสะดวกทางธุรกิจ
การทำงานอย่างเท่าเทียมในฐานะมืออาชีพ
ลูกค้าคือผู้ปฏิบัติงานด้านเทคนิค ไม่ใช่ผู้ซื้อบริการสำเร็จรูป เราทำงานร่วมกันอย่างเท่าเทียม
การถ่ายโอนความสามารถ
ทุกงานจบลงด้วยการที่ทีมของลูกค้าเป็นเจ้าของระบบคุณภาพของตนเอง โดยไม่ต้องพึ่งพาเรา
ความตรงไปตรงมาด้านกฎระเบียบ
หากสถานประกอบการยังไม่พร้อม BioCompliance จะแจ้งก่อนการตรวจประเมิน ไม่ใช่หลังจากนั้น
ช่องว่างเชิงโครงสร้างที่ผลักดันความต้องการ
ตลาดผู้นำเข้ากำลังกำหนดให้การรับรองมาตรฐานเป็นเงื่อนไขของการเข้าถึงตลาด ขณะที่อัตราการได้รับการรับรองในประเทศผู้ผลิตยังอยู่ในระดับหลักหน่วยต่ำ กฎหมาย MedCanG ของเยอรมนี ข้อกำหนด GACP สู่ GMP ของออสเตรเลียเมื่อเดือนกรกฎาคม 2023 และการขยายบริการของ NHS ในสหราชอาณาจักร ได้จุดกระแสการขอรับรองครั้งแรกในกลุ่มผู้ผลิตของไทย โคลอมเบีย และอิสราเอล
ที่มา: ทะเบียนใบอนุญาต DTAM; สถิติการนำเข้าของ BfArM ปี 2025
ยี่สิบปีในห้องปลูก วันนี้คือมาตรฐานที่อยู่เบื้องหลัง
Pato Stein ดูแลการเพาะปลูกเชิงพาณิชย์มากว่ายี่สิบปีก่อนเข้าสู่งานด้านการปฏิบัติตาม GACP และ EU-GMP มีประสบการณ์การเพาะปลูกในห้าทวีป ปัจจุบันงานหลักอยู่ในประเทศไทยและเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ ซึ่งการรับรองมาตรฐานคือคอขวดระหว่างฟาร์มที่มีใบอนุญาตกับสัญญาส่งออก ทำงานเป็นภาษาอังกฤษและภาษาสเปน
- 2026–27 ประกาศนียบัตรบัณฑิต สาขาระบบคุณภาพทางเภสัชกรรม — IL3, Universitat de Barcelona (30 ECTS, กำลังศึกษา)
- 2025 ECA Academy — The GMP-Compliance Manager — หลักสูตรสองวัน กรุงเวียนนา: CAPA, การวิเคราะห์ความเสี่ยงตาม ICH Q9, Product Quality Review, การรับรองผู้ส่งมอบ
- 2025 20th QP Forum, European QP Association — บาร์เซโลนา
- 2025 GMP Pharma Congress (FDA GMP), ECA Foundation — วีสบาเดิน
- 20+ yrs การปลูกเชิงพาณิชย์ — ในร่ม โรงเรือน กลางแจ้ง ขุยมะพร้าว ร็อควูล ไฮโดรโปนิกส์ แอโรโปนิกส์
- 13+ ประเทศ ใน 5 ทวีป — เยี่ยมชมสถานประกอบการในสหรัฐอเมริกา (แคลิฟอร์เนีย โคโลราโด เนวาดา วอชิงตัน เมน) โคลอมเบีย อาร์เจนตินา ชิลี สเปน โปรตุเกส สหราชอาณาจักร เยอรมนี สวิตเซอร์แลนด์ เช็กเกีย โมร็อกโก และแอฟริกาใต้ และอื่น ๆ
- 25+ แหล่งปลูกในประเทศไทย — ศูนย์กลางการทำงานในปัจจุบัน และเป็นตลาดหลัก ไม่ใช่ตลาดรอง
ดำเนินงานอย่างเป็นอิสระ บนพื้นฐานความเชี่ยวชาญกว่า 50 ปีของ Hydrofarm
หน่วยธุรกิจของ Hydrofarm
BioCompliance Advisory เป็นหน่วยธุรกิจที่ดำเนินงานอย่างเป็นอิสระของ Hydrofarm ก่อตั้งและนำโดย Pato Stein บนพื้นฐานความเชี่ยวชาญด้านอุปกรณ์การปลูกและพืชสวนที่ Hydrofarm สั่งสมมากว่า 50 ปี
- เอกสารอุปกรณ์ตามคำขอ — หากคุณใช้ระบบของ Hydrofarm อยู่แล้ว มีเอกสาร IQ/OQ/PQ ให้ ไม่มีข้อบกพร่องหรือโครงการใดที่ขึ้นอยู่กับสิ่งนี้
- รากฐานด้านพืชศาสตร์ที่ลึกซึ้ง — วิทยาศาสตร์พืชสวนห้าทศวรรษอยู่เบื้องหลังทุกข้อบกพร่องที่พบ ไม่ใช่เพียงการตรวจเอกสาร
- ดำเนินงานภายใต้การกำกับดูแลกิจการของ Hydrofarm โดยมีทีมบริหารเฉพาะและเป็นอิสระ
- นำโดยผู้ก่อตั้ง พร้อมการเข้าถึงเครือข่ายด้านเทคนิคและการค้าของ Hydrofarm โดยตรง
- เป็นกลางต่อผู้ขายตามนโยบาย — ผลิตภัณฑ์ของ Hydrofarm ไม่เคยเป็นเงื่อนไขของข้อบกพร่อง การแก้ไข หรือโครงการใด ๆ
รูปแบบการทำสัญญา
- สัญญากับลูกค้าแบบอิงระยะของโครงการ (milestone) ไม่ใช่การวางบิลแบบเหมารวม
- กำหนดสิ่งที่ต้องส่งมอบของแต่ละระยะไว้เป็นลายลักษณ์อักษรอย่างชัดเจน ไม่มีความคลุมเครือว่าต้องส่งมอบอะไรและเมื่อใด
- ความเป็นเจ้าของทรัพย์สินทางปัญญา: สิ่งที่ส่งมอบซึ่งจัดทำขึ้นเฉพาะจะโอนให้ลูกค้าเมื่อชำระเงินครบถ้วน โดย BioCompliance สงวนสิทธิ์ในระเบียบวิธีของตนเอง
- มีประกันความรับผิดทางวิชาชีพและประกันความรับผิดต่อบุคคลภายนอกตั้งแต่วันแรกของทุกงาน
นัดหมายพูดคุย 20 นาที
ไม่มีค่าใช้จ่าย ไม่มีการขาย คุณจะทราบว่ามาตรฐานใดเกี่ยวข้องกับคุณ และคุณอยู่ห่างจากเป้าหมายเพียงใด