Auditorías y preparación para la certificación
El punto de partida de cada encargo: recorrer las salas y leer los registros que les corresponden, cotejar ambos con el estándar objetivo y entregar un registro priorizado de exactamente lo que debe cambiar antes de la auditoría real — cada hallazgo con la cláusula que incumple y el lugar donde realmente empieza.
Del primer recorrido al apoyo en la certificación.
Pre-auditoría
Recorrer las salas, leer sus registros y cotejar ambos con el estándar.
NCF log
Hallazgos priorizados — Critical / Major / Minor.
CAPA
Acción correctiva por hallazgo, con responsable y fecha límite.
Remediación
Seguimiento hasta el cierre.
Auditoría y acompañamiento
Informe formal de auditoría, nueva revisión y apoyo a la certificación.
La facturación es por hitos, ligada a las etapas del programa — no una factura plana.
Cada hallazgo es Critical, Major o Minor — nunca ambiguo.
Critical
Haría fracasar la auditoría formal de inmediato, o crea un riesgo directo para la integridad del producto o la seguridad del paciente. Se aborda primero, siempre.
Major
Una brecha significativa que debe cerrarse antes de que la certificación sea realista — el grueso de la mayoría de planes de remediación.
Minor
Refinamiento de documentación o proceso que no bloquea la certificación, pero se señala para que no reaparezca en la siguiente auditoría de seguimiento.
Todos los estándares importantes que necesita una instalación regulada.
GACP, EU-GMP Annex 7, CUMCS G.A.P. y DTAM-GACP — además de cualquier otro estándar de instalación regulada (alimentación, cosmética, producto sanitario) mediante una matriz de preparación transversal e independiente del tipo de instalación. No limitado a cannabis ni a farma.