การรับรองมาตรฐาน / GACP

GACP — Good Agricultural and Collection Practices

มาตรฐานพื้นฐานระดับโลกสำหรับการเพาะปลูกและการแปรรูปขั้นต้นของพืชเกรดเภสัชกรรม — เป็นใบรับรองที่ตลาดส่งออกและผู้ผลิตภายใต้ GMP ส่วนใหญ่เรียกร้อง ก่อนจะรับวัตถุดิบจากสถานประกอบการใด ๆ

WHO/EMA 2024 การเพาะปลูกและแปรรูปขั้นต้น มาตรฐานระดับเริ่มต้น
ขอบเขตของ GACP

ครอบคลุมตั้งแต่เมล็ดพันธุ์จนถึงผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการแปรรูปขั้นต้น

GACP กำหนดพื้นฐานการบริหารคุณภาพสำหรับช่วงต้นของห่วงโซ่คุณค่า ได้แก่ เมล็ดพันธุ์และวัสดุขยายพันธุ์ การควบคุมพื้นที่และสภาพแวดล้อม วิธีปฏิบัติในการเพาะปลูก ช่วงเวลาและวิธีเก็บเกี่ยว การแปรรูปขั้นต้น (การอบแห้ง การบ่ม การลดขนาด) การบรรจุ การจัดเก็บและขนส่ง สุขอนามัยและการฝึกอบรมบุคลากร การจัดการศัตรูพืชและโรค คุณภาพน้ำและปัจจัยการผลิต — รวมถึงระบบเอกสารที่ร้อยทั้งหมดเข้าด้วยกันให้ผู้ตรวจประเมินตรวจสอบได้จริง

การสอบกลับ

บันทึกรุ่นการผลิตที่เชื่อมโยงเมล็ดพันธุ์หรือต้นพันธุ์ต้นหนึ่ง ผ่านการเพาะปลูก การเก็บเกี่ยว และการแปรรูป ไปยังผลผลิตชุดหนึ่งโดยเฉพาะ — เป็นสิ่งแรกที่ผู้ตรวจประเมินส่วนใหญ่จะสาวหาความเชื่อมโยง

การเฝ้าติดตามสภาพแวดล้อม

บันทึกอุณหภูมิ ความชื้น และแสงทั้งในห้องปลูกและห้องอบแห้ง/บ่ม พร้อมช่วงค่าที่กำหนดไว้เป็นเอกสาร และแนวปฏิบัติเมื่อค่าที่อ่านได้อยู่นอกช่วง

ความครอบคลุมของ SOP

ขั้นตอนปฏิบัติที่เป็นลายลักษณ์อักษร เป็นฉบับปัจจุบัน และมีการปฏิบัติจริงในทุกขั้นของการเพาะปลูก — ไม่ใช่แม่แบบที่ดาวน์โหลดมาครั้งเดียวแล้วไม่เคยทบทวน

บันทึกด้านบุคลากร

บันทึกการฝึกอบรมที่ผูกกับ SOP ที่พนักงานต้องปฏิบัติโดยตรง มีการทบทวนตามกำหนด ไม่ใช่ลงนามเพียงครั้งเดียวตอนรับเข้าทำงาน

ทำไมจึงมักเป็นมาตรฐานแรก

GACP คือประตูที่ทุกเส้นทางการส่งออกต้องผ่าน

ผู้ปลูกที่มีใบอนุญาตและมีความรู้ด้านการเพาะปลูกที่ดี แต่ไม่มีโครงสร้างด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบ ย่อมส่งออกอย่างถูกกฎหมายไม่ได้หากไม่มีใบรับรอง GACP — และวัตถุดิบใดก็ตามที่จะเข้าสู่การผลิตภายใต้ GMP (ดู EU-GMP Annex 7) ต้องผ่าน GACP ในขั้นการเพาะปลูกก่อน ถือเป็นรากฐานที่การรับรองมาตรฐานอื่น ๆ สร้างต่อยอดขึ้นไป

การคิดค่าบริการสำหรับงาน GACP เป็นแบบอิงระยะของโครงการ (milestone) ไม่ใช่การวางบิลแบบเหมารวม ดูกระบวนการทั้งหมดได้ที่ การตรวจประเมินและเตรียมความพร้อมเพื่อรับรอง process.