GACP — Good Agricultural and Collection Practices
El estándar base global para el cultivo y procesado primario de cultivos de grado farmacéutico — el certificado que la mayoría de mercados de exportación y fabricantes GMP exigen antes siquiera de aceptar el material de una instalación.
Todo, desde la semilla hasta el producto procesado en primera fase.
GACP fija la base de gestión de calidad para las primeras etapas de la cadena de valor: semilla y material de propagación, controles de sitio y ambientales, prácticas de cultivo, momento y método de cosecha, procesado primario (secado, curado, reducción de tamaño), envasado, almacenamiento y transporte, higiene y formación del personal, gestión de plagas y enfermedades, calidad del agua e insumos — y el sistema documental que lo une todo en algo que un auditor pueda verificar de verdad.
Trazabilidad
Registros de lote que conectan una semilla o esqueje concreto, a través del cultivo, la cosecha y el procesado, con un producto concreto — lo primero de lo que tira la mayoría de auditores.
Monitorización ambiental
Registros de temperatura, humedad y luz tanto de las salas de cultivo como de secado/curado, con rangos documentados y qué ocurre cuando una lectura se sale de ellos.
Cobertura de SOP
Un procedimiento escrito, vigente y realmente seguido para cada etapa de cultivo — no una plantilla descargada una vez y nunca revisada.
Registros de personal
Formación completada vinculada directamente a los SOP que el personal debe ejecutar, renovada según calendario, no firmada una sola vez al contratar.
GACP es la puerta por la que pasa toda ruta de exportación.
Un cultivador con licencia, buena agronomía y ninguna infraestructura de cumplimiento no puede exportar legalmente sin un certificado GACP — y todo material que vaya a fabricación regulada por GMP (véase EU-GMP Annex 7) debe superar GACP primero en la etapa de cultivo. Es el cimiento sobre el que se construye el resto de la pila de certificaciones.