GACP — Good Agricultural and Collection Practices
Der globale Basisstandard für Anbau und Primärverarbeitung pharmazeutischer Nutzpflanzen — das Zertifikat, das die meisten Exportmärkte und GMP-Hersteller verlangen, bevor sie Material einer Anlage überhaupt annehmen.
Alles vom Saatgut bis zum primärverarbeiteten Produkt.
GACP legt die qualitätsbezogene Grundlage für die frühesten Stufen der Wertschöpfungskette fest: Saat- und Vermehrungsmaterial, Standort- und Umgebungskontrollen, Anbaupraktiken, Erntezeitpunkt und -methode, Primärverarbeitung (Trocknung, Fermentation, Zerkleinerung), Verpackung, Lagerung und Transport, Personalhygiene und -schulung, Schädlings- und Krankheitsmanagement, Wasser- und Einsatzstoffqualität — und das Dokumentationssystem, das all das zu etwas verbindet, das ein Auditor tatsächlich prüfen kann.
Rückverfolgbarkeit
Chargen- und Losaufzeichnungen, die ein bestimmtes Saatgut oder einen Steckling über Anbau, Ernte und Verarbeitung mit einem bestimmten Output verbinden — woran die meisten Auditoren zuerst ziehen.
Umgebungsüberwachung
Temperatur-, Feuchte- und Lichtaufzeichnungen für Anbau- wie Trocken-/Fermentationsräume, mit dokumentierten Bereichen und definiertem Vorgehen bei Abweichungen.
SOP-Abdeckung
Ein schriftliches, aktuelles und tatsächlich befolgtes Verfahren für jede Anbaustufe — keine einmal heruntergeladene und nie wieder angefasste Vorlage.
Personalaufzeichnungen
Schulungsnachweise, die direkt an die SOPs geknüpft sind, die das Personal ausführen soll — regelmäßig aufgefrischt, nicht nur einmal bei der Einstellung unterschrieben.
GACP ist das Tor, durch das jede Exportroute führt.
Ein lizenzierter Anbauer mit guter Agronomie und ohne Compliance-Struktur darf ohne GACP-Zertifikat nicht legal exportieren — und jedes Material, das in GMP-regulierte Herstellung geht (siehe EU-GMP Annex 7) muss zuerst GACP auf der Anbaustufe erfüllen. Es ist das Fundament, auf dem der Rest der Zertifizierungen aufbaut.