Compliance, die das Mandat überdauert.
BioCompliance Advisory verfolgt Audit-Feststellungen bis zu ihrem Ursprung — im Raum ebenso wie im Protokoll — und baut das Qualitätssystem und das interne Team auf, die eine Anlage zertifizierungsbereit halten. Evidenzbasiert, normzitiert und darauf ausgelegt, sich auf Anlagenebene überflüssig zu machen.
Warum es uns gibt — und wohin wir die Branche führen.
Mission
Produzenten pharmazeutischer Nutzpflanzen weltweit dabei unterstützen, internationale regulatorische Zertifizierungen zu erreichen, zu halten und zu nutzen — durch den Aufbau interner Qualitätsinfrastruktur, geschulter Teams und institutionellen Wissens, die Compliance in einen dauerhaften Wettbewerbsvorteil verwandeln.
Vision
Eine Welt, in der jede lizenzierte Medizinalcannabis-Anlage — unabhängig von der Geografie — nach demselben strengen Qualitätsstandard arbeitet, der Patienten schützt, grenzüberschreitenden Handel ermöglicht und eine nachhaltige Branche aufbaut. BioCompliance existiert, um die Lücke zwischen diesem Standard und der heutigen betrieblichen Realität zu schließen.
Wie wir in jedem Mandat arbeiten.
Technische Präzision
Keine Abkürzungen bei der Dokumentation, keine geschönten Audit-Readiness-Bewertungen — Präzision vor kommerzieller Bequemlichkeit.
Zusammenarbeit auf Augenhöhe
Kunden sind technische Betreiber, keine Käufer einer Standarddienstleistung. Wir arbeiten auf Augenhöhe.
Kompetenzübergabe
Jedes Mandat endet damit, dass das Kundenteam sein eigenes Qualitätssystem beherrscht — ohne Abhängigkeit von uns.
Regulatorische Offenheit
Ist eine Anlage nicht bereit, sagt BioCompliance das vor dem Audit, nicht danach.
Eine strukturelle Lücke treibt die Nachfrage.
Importmärkte machen Zertifizierung zunehmend zur Bedingung für den Marktzugang, während die Zertifizierungsquoten in den Erzeugerländern im niedrigen einstelligen Bereich bleiben. Das deutsche MedCanG, Australiens GACP-zu-GMP-Vorgabe vom Juli 2023 und die NHS-Ausweitung in Großbritannien haben eine erste Zertifizierungswelle unter Produzenten in Thailand, Kolumbien und Israel ausgelöst.
Quelle: DTAM-Lizenzregister; BfArM-Importstatistik, 2025.
Zwanzig Jahre im Anbauraum. Jetzt der Standard dahinter.
Pato Stein hat über zwanzig Jahre kommerziellen Anbau geleitet, bevor er in die GACP- und EU-GMP-Compliance wechselte. Seine Anbauerfahrung reicht über fünf Kontinente; heute liegt der Schwerpunkt in Thailand und Südostasien, wo die Zertifizierung der Engpass zwischen einem lizenzierten Betrieb und einem Exportvertrag ist. Er arbeitet auf Englisch und Spanisch.
- 2026–27 Postgraduiertendiplom, Pharmazeutische Qualitätssysteme — IL3, Universitat de Barcelona (30 ECTS, laufend)
- 2025 ECA Academy — The GMP-Compliance Manager — zweitägiger Kurs, Wien: CAPA, ICH-Q9-Risikoanalyse, Product Quality Review, Lieferantenqualifizierung
- 2025 20th QP Forum, European QP Association — Barcelona
- 2025 GMP Pharma Congress (FDA GMP), ECA Foundation — Wiesbaden
- 20+ yrs Kommerzieller Anbau — Indoor, Gewächshaus, Freiland, Kokos, Steinwolle, Hydro, Aeroponik
- 13+ Länder, fünf Kontinente — besuchte Anlagen in den USA (Kalifornien, Colorado, Nevada, Washington, Maine), Kolumbien, Argentinien, Chile, Spanien, Portugal, Großbritannien, Deutschland, der Schweiz, Tschechien, Marokko und Südafrika, unter anderen
- 25+ Anbaustandorte in Thailand — der derzeitige Schwerpunkt der Tätigkeit und ein Hauptmarkt, kein Nebenschauplatz
Eigenständig geführt. Aufgebaut auf über 50 Jahren Hydrofarm-Expertise.
Ein Geschäftsbereich von Hydrofarm
BioCompliance Advisory ist ein eigenständig geführter Geschäftsbereich von Hydrofarm, gegründet und geleitet von Pato Stein und aufgebaut auf der Anbautechnik- und Gartenbau-Expertise, die Hydrofarm über mehr als 50 Jahre entwickelt hat.
- Gerätedokumentation auf Anfrage — wenn Sie bereits Hydrofarm-Systeme betreiben, ist deren IQ/OQ/PQ-Dokumentation verfügbar. Keine Feststellung und kein Programm hängt davon ab.
- Tiefe agronomische Herkunft — fünf Jahrzehnte gartenbauliche Wissenschaft hinter jeder Feststellung, nicht nur eine Dokumentenprüfung.
- Arbeitet unter der Corporate Governance von Hydrofarm, mit eigenem und unabhängigem Managementteam.
- Gründergeführt, mit direktem Zugang zum technischen und kommerziellen Netzwerk von Hydrofarm.
- Herstellerneutral als Grundsatz — Hydrofarm-Produkte sind niemals Bedingung für eine Feststellung, Korrekturmaßnahme oder ein Programm.
Wie wir vertraglich arbeiten
- Meilensteinbasierte Kundenverträge, gebunden an die Programmphasen — keine Pauschalrechnung.
- Ausdrückliche, schriftliche Definition der Liefergegenstände je Phase — keine Unklarheit darüber, was wann geschuldet wird.
- IP-Eigentum: kundenspezifische Liefergegenstände gehen nach vollständiger Zahlung auf den Kunden über; BioCompliance behält das IP an der eigenen Methodik.
- Berufshaftpflicht- und Betriebshaftpflichtversicherung ab Tag 1 jedes Mandats.
Buchen Sie ein 20-minütiges Vorgespräch.
Kostenlos und ohne Verkaufsgespräch. Sie wissen danach, welcher Standard für Sie gilt und wie weit Sie davon entfernt sind.