Cumplimiento que sobrevive al encargo.
BioCompliance Advisory rastrea los hallazgos de auditoría hasta donde empiezan — en la sala además del registro — y construye el sistema de calidad y el equipo interno que mantienen una instalación preparada para la certificación. Basado en evidencias, citando el estándar y diseñado para hacerse innecesario en la instalación.
Por qué existimos y hacia dónde llevamos el sector.
Misión
Ayudar a productores de cultivos de grado farmacéutico en todo el mundo a lograr, mantener y aprovechar la certificación regulatoria internacional — construyendo la infraestructura de calidad interna, los equipos formados y el conocimiento institucional que convierten el cumplimiento en una ventaja competitiva permanente.
Visión
Un mundo en el que toda instalación de cannabis medicinal con licencia — sea cual sea su geografía — opere bajo el mismo estándar riguroso de calidad que protege a los pacientes, habilita el comercio transfronterizo y construye una industria sostenible. BioCompliance existe para cerrar la brecha entre ese estándar y la realidad operativa actual.
Cómo operamos, en cada encargo.
Precisión técnica
Sin atajos en la documentación, sin puntuaciones infladas de preparación para auditoría — precisión por encima de la conveniencia comercial.
Trato entre iguales
Los clientes son operadores técnicos, no compradores de un servicio genérico. Trabajamos de igual a igual.
Transferencia de capacidad
Cada encargo termina con el equipo del cliente siendo dueño de su propio sistema de calidad — sin depender de nosotros.
Franqueza regulatoria
Si una instalación no está lista, BioCompliance lo dice antes de la auditoría, no después.
Una brecha estructural está impulsando la demanda.
Los mercados importadores convergen en la certificación como condición de acceso, mientras que las tasas de certificación en los países productores siguen en cifras de un solo dígito bajo. La MedCanG alemana, el mandato australiano de GACP a GMP de julio de 2023 y la expansión del NHS británico han desencadenado una primera ola de certificación entre productores de Tailandia, Colombia e Israel.
Fuente: registro de licencias DTAM; estadísticas de importación BfArM, 2025.
Veinte años en la sala de cultivo. Ahora, el estándar que la regula.
Pato Stein dirigió cultivos comerciales durante más de veinte años antes de dedicarse al cumplimiento GACP y EU-GMP. Ha trabajado en cultivo en cinco continentes; hoy la práctica se concentra en Tailandia y el Sudeste Asiático, donde la certificación es el cuello de botella entre una finca con licencia y un contrato de exportación. Trabaja en inglés y español.
- 2026–27 Diploma de Postgrado, Sistemas de Calidad Farmacéutica — IL3, Universitat de Barcelona (30 ECTS, en curso)
- 2025 ECA Academy — The GMP-Compliance Manager — curso de dos días, Viena: CAPA, análisis de riesgo ICH Q9, product quality review, cualificación de proveedores
- 2025 20th QP Forum, European QP Association — Barcelona
- 2025 GMP Pharma Congress (FDA GMP), ECA Foundation — Wiesbaden
- 20+ yrs Cultivo comercial — indoor, invernadero, exterior, coco, lana de roca, hidroponía, aeroponía
- 13+ Países, cinco continentes — instalaciones visitadas en Estados Unidos (California, Colorado, Nevada, Washington, Maine), Colombia, Argentina, Chile, España, Portugal, Reino Unido, Alemania, Suiza, Chequia, Marruecos y Sudáfrica, entre otros
- 25+ Sitios de cultivo en Tailandia — el centro de gravedad actual de la práctica, y un mercado principal, no una ocurrencia tardía
Operación independiente. Construida sobre más de 50 años de experiencia de Hydrofarm.
Una división de Hydrofarm
BioCompliance Advisory es una división de operación independiente de Hydrofarm, fundada y dirigida por Pato Stein, y construida sobre la experiencia en equipamiento de cultivo y horticultura que Hydrofarm ha desarrollado durante más de 50 años.
- Documentación de equipos bajo petición — si ya utiliza sistemas Hydrofarm, su documentación IQ/OQ/PQ está disponible. Ningún hallazgo ni programa depende de ello.
- Profundo bagaje agronómico — cinco décadas de ciencia hortícola detrás de cada hallazgo, no sólo una revisión documental.
- Opera bajo el gobierno corporativo de Hydrofarm, con un equipo directivo dedicado e independiente.
- Dirigida por su fundador, con acceso directo a la red técnica y comercial de Hydrofarm.
- Neutral respecto a proveedores por política — los productos de Hydrofarm nunca son condición de ningún hallazgo, acción correctiva o programa.
Cómo contratamos
- Contratos por hitos, ligados a las etapas del programa — no facturación plana.
- Definiciones explícitas y por escrito de los entregables de cada etapa — sin ambigüedad sobre qué se debe y cuándo.
- Propiedad intelectual: los entregables a medida pasan al cliente tras el pago completo; BioCompliance conserva la PI de su metodología.
- Seguro de responsabilidad civil profesional y general desde el día 1 de cada encargo.
Reserve una llamada de 20 minutos.
Sin coste y sin discurso comercial. Saldrá sabiendo qué estándar le aplica y a qué distancia está de cumplirlo.