La mayoría de los hallazgos de auditoría nacen en la sala de cultivo. Yo los encuentro ahí.

Preparación GACP y EU-GMP para instalaciones de cannabis farmacéutico. Leo sus salas y sus registros a la vez — y corrijo cada hallazgo donde empieza.

20+ años dirigiendo salas de cultivo comerciales 25+ instalaciones visitadas en Tailandia 13+ países Independiente · asegurado · precios cerrados
Dónde nacen los hallazgos

El auditor cita los papeles. La causa está en la sala.

Lo que citará el auditor
Dónde empieza realmente
Calidad microbiológicaLa flor seca no cumple los límites microbiológicos.
Sala de secadoLa deshumidificación no mantiene el punto de consigna de noche a plena carga.
TrazabilidadEl registro de lote no puede vincular los insumos con un lote de cosecha.
FertirrigaciónLos nutrientes se registran por tanque, no por sala.
Monitorización ambientalDesviaciones registradas, nunca investigadas.
Ubicación de sensoresLos sensores están donde las lecturas salen bien, no donde está el cultivo.

Ejemplos ilustrativos. Cada registro de hallazgos que emito incluye ambas columnas.

Inspección Room-to-Record

Un día in situ. Un registro de hallazgos clasificado en Critical, Major y Minor, cada uno vinculado a su cláusula y a su sala. Precio cerrado de 2.200 € más viaje al coste — abonado íntegramente si inicia un programa en 60 días.

Planificar mi inspección

“Muy sólido en todo tipo de certificaciones — la persona indicada para crear un QMS, mantenerlo y sostenerlo en el tiempo.”

Director de instalación, cultivo de cannabis farmacéutico con licencia de exportación, Tailandia
Para quién es

Cuatro situaciones en las que me llaman.

1

No puede exportar sin un certificado

Con licencia, buen cultivo — y un comprador que no avanza sin GACP.

2

No superó una auditoría

No conformidades abiertas y un contrato pendiente del resultado.

3

Todavía está construyendo

Diseñar el cumplimiento ahora cuesta una fracción de adaptarlo después.

4

Importa y necesita confiar en la finca

Audito las salas y los registros de su proveedor y le cuento lo que el certificado no dice.

Lo que recibe

Corregido donde empieza. Sostenido por su propio equipo.

1 · Un registro de hallazgos a dos columnas

Cada brecha clasificada, citada a su cláusula y rastreada hasta donde empieza.

2 · Un plan correctivo

Responsable y fecha límite por hallazgo, con seguimiento hasta el cierre — en la sala y en el registro.

3 · Un SGC que su equipo puede gestionar

Transferido mediante auditorías simuladas y repasos de SOP, con apoyo durante la auditoría de certificación.

Facturación por hitos, con los entregables de cada etapa acordados por escrito antes de empezar.

A quién contrata

Un cultivador que lee el Annex 7.

Pato Stein con mono de protección y cubrecabezas dentro de una sala de floración de cannabis con licencia
Fundador y Consultor Principal
Pato Stein
Barcelona · Inglés y español · Visitas in situ en todo el mundo
LinkedIn

Dirigí salas de cultivo comerciales durante veinte años antes de empezar a auditarlas. Por eso leo un registro de secado y un resultado microbiológico como un solo problema, no dos — la conexión que un revisor de documentos pasa por alto.

Y si su instalación no está lista, se lo diré antes de la auditoría, no después.

  • 2026–27Posgrado en Sistemas de Calidad Farmacéutica — IL3, Universitat de Barcelona (en curso)
  • 2025ECA Academy — GMP-Compliance Manager — CAPA, ICH Q9, cualificación de proveedores
  • 2025European QP Association · ECA GMP Pharma Congress

Trayectoria completa, estructura y valores →

Estándares

Un solo sistema de calidad para todos los estándares que necesita.

Antes de escribirme

Las preguntas que me hacen primero.

¿Cuánto tarda la certificación?
Normalmente unos seis meses, según su punto de partida. La preauditoría le da un calendario realista en las primeras semanas.
¿Emite usted el certificado?
No. Lo emiten organismos acreditados como Control Union o autoridades como el DTAM. Yo preparo su instalación y su equipo para superarla. Mantener separados esos roles es lo que da valor al certificado ante sus compradores.
BioCompliance forma parte de Hydrofarm. ¿Me va a recomendar sus equipos?
No. Las recomendaciones son independientes de proveedores, y los productos Hydrofarm nunca son condición de ningún hallazgo ni programa.
¿Tiene seguro y de quién es el trabajo?
Cada encargo está cubierto por seguro de responsabilidad profesional y civil. Los entregables a medida son suyos tras el pago completo.
Siguiente paso

Reserve una llamada gratuita de 20 minutos.

Cuénteme qué cultiva, dónde quiere venderlo y qué certificado le bloquea. Le diré a qué distancia está — y si no me necesita, se lo diré. Respuesta en un día hábil.

Elegir hora en mi calendario Abre mi calendario en una pestaña nueva · el enlace de Teams se envía automáticamente

¿Prefiere escribir? Envíeme un mensaje.

Pato Stein
Fundador y Consultor Principal · Barcelona, España
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