Die meisten Audit-Feststellungen entstehen im Anbauraum. Dort finde ich sie.
GACP- und EU-GMP-Vorbereitung für pharmazeutische Cannabis-Anlagen. Ich lese Ihre Räume und Ihre Aufzeichnungen zusammen — und behebe jede Feststellung dort, wo sie beginnt.
Der Auditor zitiert die Unterlagen. Die Ursache liegt im Raum.
Beispielhafte Fälle. Jedes Feststellungsregister, das ich ausstelle, enthält beide Spalten.
Room-to-Record-Inspektion
Ein Tag vor Ort. Ein Feststellungsregister nach Critical, Major und Minor, jede Feststellung mit ihrer Klausel und ihrem Raum. Festpreis 2.200 € zzgl. Reisekosten zum Selbstkostenpreis — voll angerechnet, wenn Sie innerhalb von 60 Tagen ein Programm beginnen.
“Sehr kompetent in jeder Art von Zertifizierung — genau der Richtige, um ein QMS aufzubauen, zu pflegen und dauerhaft zu tragen.”
Vier Situationen, in denen man mich ruft.
Ohne Zertifikat können Sie nicht exportieren
Lizenziert, gut angebaut — und ein Käufer, der ohne GACP nicht weitermacht.
Sie sind durch ein Audit gefallen
Offene Abweichungen und ein Vertrag, der auf das Ergebnis wartet.
Sie bauen noch
Compliance jetzt einzuplanen kostet einen Bruchteil der späteren Nachrüstung.
Sie importieren und müssen dem Betrieb vertrauen
Ich auditiere Räume und Aufzeichnungen Ihres Lieferanten und sage Ihnen, was das Zertifikat verschweigt.
Dort behoben, wo es beginnt. Von Ihrem eigenen Team gehalten.
1 · Ein zweispaltiges Feststellungsregister
Jede Lücke bewertet, der Klausel zugeordnet und bis zu ihrem Ursprung zurückverfolgt.
2 · Ein Maßnahmenplan
Verantwortlicher und Frist je Feststellung, bis zum Abschluss verfolgt — im Raum wie im Protokoll.
3 · Ein QMS, das Ihr Team selbst führen kann
Übergeben durch Probe-Audits und SOP-Schulungen, mit Begleitung durch das Zertifizierungsaudit.
Abrechnung nach Meilensteinen, die Ergebnisse jeder Phase vorab schriftlich vereinbart.
Ein Anbauer, der Annex 7 liest.
Ich habe zwanzig Jahre lang kommerzielle Anbauräume geführt, bevor ich begann, sie zu auditieren. Deshalb lese ich ein Trocknungsprotokoll und ein Mikrobiologie-Ergebnis als ein Problem, nicht zwei — den Zusammenhang, den ein reiner Dokumentenprüfer übersieht.
Und wenn Ihre Anlage nicht bereit ist, sage ich es Ihnen vor dem Audit, nicht danach.
- 2026–27Postgraduales Diplom, Pharmazeutische Qualitätssysteme — IL3, Universitat de Barcelona (laufend)
- 2025ECA Academy — GMP-Compliance Manager — CAPA, ICH Q9, Lieferantenqualifizierung
- 2025European QP Association · ECA GMP Pharma Congress
Ein Qualitätssystem für alle Standards, die Sie brauchen.
Die Fragen, die zuerst kommen.
Wie lange dauert eine Zertifizierung?
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BioCompliance gehört zu Hydrofarm. Empfehlen Sie dann deren Geräte?
Sind Sie versichert, und wem gehören die Ergebnisse?
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Sagen Sie mir, was Sie anbauen, wo Sie verkaufen wollen und welches Zertifikat Sie blockiert. Ich sage Ihnen, wie weit Sie entfernt sind — und wenn Sie mich nicht brauchen, sage ich auch das. Antwort innerhalb eines Werktags.
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